关于发布《化学仿制药参比制剂目录（第二十三批）》的公示 根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》（2019年第25号），为规范仿制药审评和一致性评价工作，优化工作程序，强化服务指导，保证公平、公正、公开，我中心组织遴选了第二十三批参比制剂（见附件），现予以公示。 公示期限：2019年8月28日～2019年9月10日（10个工作日）。&n 行业动态 2019年09月02日 0 点赞 0 评论 913 浏览
近视控制“神药”——0.01%阿托品眼药水，澳门已上市 国家卫健委近日发布了最新的儿童青少年近视调查结果。调查显示，我国儿童青少年近视总体发病形势严峻，总体近视率为53.6% ，其中6岁儿童为14.5%，小学生为36%，初中生为71.6% 高中生为81%，近视防控任务艰巨。近视已经成为社会的焦点问题，特别是青少年近视，甚至成为了国家高度重视的热门事件。近视眼不但对孩子的视力有影响，还会对眼睛造成严重伤害，如不及时治疗，不但会导致弱视，斜视而且度数会不断 行业动态 2019年09月02日 1 点赞 0 评论 1283 浏览
山东百诺医药股份有限公司 企业概况 / Enterprise Survey山东百诺医药股份有限公司（百诺医药，股票代码836534）成立于2000年8月，总部位于山东省济南市，为国内领先的医药研发技术平台公司，首家通过ISO9001国际质量管理体系和知识产权管理体系认证，成立研发行业首家“院士工作站”，全国工商联医药研发分会副会长单位，先后荣获“中国医药研发公司十强”、“新三板创新百强榜”、“国家技术转移示范机构 CRO 2019年08月28日 1 点赞 0 评论 1300 浏览
国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第二十二批）的通告（2019年 第56号） 经国家药品监督管理局仿制药质量与疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第二十二批）。 特此通告。 附件：仿制药参比制剂目录（第二十二批）国家药监局2019年8月19日国家药品监督管理局2019年第56号通告 附件.doc 行业动态 2019年08月28日 1 点赞 0 评论 875 浏览
山东达冠医药科技有限公司 公司介绍：山东达冠医药科技有限公司是专业从事新药研究的高新技术企业，致力于医药新产品、新技术的研究、开发及技术转让。公司不仅拥有一流的由药学专家、临床专家组成的高级顾问团，而且拥有由一批高素质的新药研究开发人员（百分之九十以上为本科以上学历），团队人数100多人。公司紧随世界新药开发方向，引入市场机制和竞争机制，已形成了一整套高效率的开发及新药推广运转体系。公司坚持“诚信、创新、责任、分享”的核心 CRO 2019年08月19日 1 点赞 0 评论 1082 浏览
PPC佳生 公司介绍：PPC佳生（PPC Group）成立于1997年，致力于为国内外制药企业及生物技术公司提供专业化临床研究服务，为中国大陆、台湾、韩国以及日本等亚太地区客户提供临床试验及生物样本检测分析服务。自1997年至今，PPC佳生已经完成了超过2000项早期临床试验项目，其中包括创新药I期研究、仿制药生物等效性研究以及生物类似药早期临床研究（包含新药I期PK、仿制药BA/BE以及生物类似药PK/PD CRO 2019年08月19日 0 点赞 0 评论 2296 浏览
