北京逸诚医药科技有限公司 是一家专业从事新药与仿制药研发、创新制剂开发、原料与中间体定制、一致性评价为主的高新技术企业。公司拥有约1500平米的现代化实验室,设有合成部、制剂部、分析部、注册部、市场部、财务部、行政人事部等部门。公司拥有高效液相色谱仪、气相色谱仪、激光粒度检测仪、溶出仪、多冲压片机、干湿法制粒机、流化床、冷冻干燥机等先进研发设备。所有精密仪器均启用了审计追踪,实现人机分离等现代化模式管理,保证了实验数据的真实性、完整性、可溯源性。
公司致力于儿童类、精神类、抗肿瘤类、心脑血管类以及外用药等领域的开发,主要剂型有注射剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、喷雾剂、吸入制剂、眼用制剂、耳用制剂等。其中长效注射剂、缓释与肠溶微丸制剂、溶液吸入剂等为我公司特色研发制剂平台。
公司与北京协和药物所、军事医学科学院、北京大学、北京化工大学及江西省药物所、云南大学等建立了广泛的合作。目前已同多家知名药企联合申报成功多个新药、仿制药以及新制剂等项目。
业务范围主要包括:
1.新药与仿制药研发。
2.创新制剂开发。
3.原料与中间体的合成定制。
4.一致性评价。
项目详情:
项目名称 规格 注册分类 适应症类别 项目进度 阿莫西林胶囊 250mg;500mg 4类 抗生素类用药 通过BE 盐酸度洛西汀肠溶胶囊 20mg;30mg;60mg 4类 精神类用药 通过BE 布洛芬缓释胶囊 0.3g 4类 解热镇痛用药 通过BE 阿托伐他汀钙片 10mg;20mg 4类 心脑血管用药 通过BE 瑞舒伐他汀钙片 5mg;10mg;20mg 4类 心脑血管用药 通过BE 盐酸吉西他滨注射液 20ml:200mg 4类 抗肿瘤用药 中试生产 奥沙利铂注射液 20ml:100mg 4类 抗肿瘤用药 中试生产 奥硝唑注射液 3ml:0.5g;6ml:1.0g 4类 抗菌用药 中试生产 帕立骨化醇注射液 1ml:5μg;2ml:10μg 4类 抗甲状腺用药 中试生产 注射用帕瑞昔布钠 20mg;40mg 4类 术后镇痛用药 中试生产 左西替利嗪口服溶液 0.5mg/ml 4类 抗过敏用药 中试生产 盐酸氨溴索口服溶液 6mg/ml 4类 祛痰用药 中试生产 阿立哌唑口服溶液 1mg/ml 4类 精神类用药 中试生产 布洛芬口服混悬液 100ml:2g;15ml:0.6g 4类 解热镇痛儿童用药 中试生产 奥司他韦口服混悬剂 60ml:360mg 4类 抗流感病毒用药 中试生产 地夸磷索钠滴眼液 5ml:150mg 4类 干眼症用药 中试生产 环丙沙星地塞米松混悬型滴耳液 7ml:0.3%环丙沙星与0.1%地塞米松 3类 儿童耳科用药 中试生产 洛索洛芬钠凝胶膏贴 100mg 4类 皮肤用药 中试生产 氟比洛芬凝胶膏贴 40mg 4类 皮肤用药 中试生产 洛索洛芬钠凝胶 1% 3类 皮肤用药 中试生产 硝呋太尔制霉菌素阴道 软胶囊 硝呋太尔500mg、制霉菌素20万单位 4类 妇科用药 中试生产
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