北京逸诚医药科技有限公司  是一家专业从事新药与仿制药研发、创新制剂开发、原料与中间体定制、一致性评价为主的高新技术企业。公司拥有约1500平米的现代化实验室,设有合成部、制剂部、分析部、注册部、市场部、财务部、行政人事部等部门。公司拥有高效液相色谱仪、气相色谱仪、激光粒度检测仪、溶出仪、多冲压片机、干湿法制粒机、流化床、冷冻干燥机等先进研发设备。所有精密仪器均启用了审计追踪,实现人机分离等现代化模式管理,保证了实验数据的真实性、完整性、可溯源性。

公司致力于儿童类、精神类、抗肿瘤类、心脑血管类以及外用药等领域的开发,主要剂型有注射剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、喷雾剂、吸入制剂、眼用制剂、耳用制剂等。其中长效注射剂、缓释与肠溶微丸制剂、溶液吸入剂等为我公司特色研发制剂平台。

公司与北京协和药物所、军事医学科学院、北京大学、北京化工大学及江西省药物所、云南大学等建立了广泛的合作。目前已同多家知名药企联合申报成功多个新药、仿制药以及新制剂等项目。

业务范围主要包括:

1.新药与仿制药研发。

2.创新制剂开发。

3.原料与中间体的合成定制。

4.一致性评价。                   

项目详情:

项目名称

规格

注册分类

适应症类别

项目进度

阿莫西林胶囊

250mg500mg

4

抗生素类用药

通过BE

盐酸度洛西汀肠溶胶囊

20mg30mg60mg

4

精神类用药

通过BE

布洛芬缓释胶囊

0.3g

4

解热镇痛用药

通过BE

阿托伐他汀钙片

10mg20mg

4

心脑血管用药

通过BE

瑞舒伐他汀钙片

5mg10mg20mg

4

心脑血管用药

通过BE

盐酸吉西他滨注射液

20ml200mg

4

抗肿瘤用药

中试生产

奥沙利铂注射液

20ml100mg

4

抗肿瘤用药

中试生产

奥硝唑注射液

3ml0.5g6ml1.0g

4

抗菌用药

中试生产

帕立骨化醇注射液

1ml5μg2ml10μg

4

抗甲状腺用药

中试生产

注射用帕瑞昔布钠

20mg40mg

4

术后镇痛用药

中试生产

左西替利嗪口服溶液

0.5mg/ml

4

抗过敏用药

中试生产

盐酸氨溴索口服溶液

6mg/ml

4

祛痰用药

中试生产

阿立哌唑口服溶液

1mg/ml

4

精神类用药

中试生产

布洛芬口服混悬液

100ml2g15ml0.6g

4

解热镇痛儿童用药

中试生产

奥司他韦口服混悬剂

60ml360mg

4

抗流感病毒用药

中试生产

地夸磷索钠滴眼液

5ml:150mg

4

干眼症用药

中试生产

环丙沙星地塞米松混悬型滴耳液

7ml0.3%环丙沙星与0.1%地塞米松

3

儿童耳科用药

中试生产

洛索洛芬钠凝胶膏贴

100mg

4

皮肤用药

中试生产

氟比洛芬凝胶膏贴

40mg

4

皮肤用药

中试生产

洛索洛芬钠凝胶

1%

3

皮肤用药

中试生产

硝呋太尔制霉菌素阴道   软胶囊

硝呋太尔500mg、制霉菌素20万单位

4

妇科用药

中试生产