郑州灏瑞医药科技有限公司

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◆郑州灏瑞医药科技有限公司是一家为制药企业、新药开发研究机构及医疗器械企业提供专业临床前药学开发研究及中试生产技术转移等技术服务的合同研究组织，为客户提供化学药品、化学合成多肽类药品：原料药DMF备案注册申请、口服固体制剂（速释片、缓释片、胶囊、颗粒剂、口含片等）、注射剂（水针剂、冻干粉针剂、预灌封注射剂等）临床前药学剂型设计、处方筛选、工艺开发、质量标准建立及方法学开发研究、一致性评价药学研究、注册咨询服务等专业服务与“定制化”解决方案，专注、专业、务实、高效为客户创造价值。

◆公司核心团队具有二十多年药品工艺开发、质量研究、注册咨询研究经验，通晓国家颁布有关药品注册法规、实施细节、指导原则及FDA、EMA、PMDA、ICH等国际注册法规。

◆目前公司已经为20多家制药企业和研发机构提供近60项前期药学技术服务、工艺开发方案设计、一致性评价药学研究等服务，并为合作伙伴提供相关立项评估、资料审核、注册咨询等增值服务。

◆企业文化
◎公司愿景
做医药专业技术服务平台
◎公司使命
专注、专心、专业
◎价值观
成就客户、成就员工、诚实敬业
◎人才理念
德才兼备、尊重关爱
◎服务理念
高效、规范、严谨、务实

◆质量管理体系
◎ 质量认证：2019年实验室正式通过中国合格评定认可委员会（CNAS）质量体系认可，检测和校准服务的技术能力得到认可。

◎ 文档加密系统：采用应用层和驱动层相结合的加密技术，集应用层的安全性与驱动层的稳定性于一体，实现对任意文档实时智能透明加密，保证客户知识产权的安全性。
◎ 药物研发项目管理系统：采用Smart-Pharm药品研发管理系统软件，对公司的项目及数据进行监控和管理，保证真实性、规范性和可追溯性。

◆人员介绍

公司现有研发人员26人，其中技术人员本科学历占100%，研究生学历占20%，研发项目负责人及部门主管均具有20多年项目研究开发经验。

◆平台介绍

仿制药质量一致性评价平台
（口服固体制剂/注射剂）
专业的工作背景，已成功向CFDA申报了多个仿制药品种；
完整的质量保证体系，保证数据的准确、真实、可追溯和完整性；
高效的工作流程，规范的操作标准，完善的方案和报告模板；
先进的仪器设备，包括光纤在线检测自动溶出仪、自动取样溶出仪、固体制剂/注射剂研发用设备等，保证项目完成的效率和时间；
拥有良好的临床研究合作伙伴