关于发布《化学仿制药参比制剂目录（第二十四批）》的公示

序号

药品通用名称

英文名称/商品名

规格

剂型

持证商

备注1

备注2

24-1 

阿莫西林胶囊

Amoxicillin Capsules/Sawacillin

250mg

胶囊剂

Astellas Pharma Inc.

未进口原研药品

日本橙皮书

 24-2

阿莫西林胶囊

Amoxicillin Capsules/PASETOCIN

250mg

胶囊剂

Aspen Japan K.K.

未进口国际公认药品

日本橙皮书

 24-3

阿莫西林胶囊

Amoxicillin Capsules/CLAMOXYL

500mg

胶囊剂

GLAXOSMITHKLINE, S.A

未进口原研药品

欧盟上市（上市国西班牙）

 24-4

贝美素噻吗洛尔滴眼液

Bimatoprost and Timolol Maleate Eye Drops/克法特 (GANFORT)

3ml：贝美前列素0.9mg与噻吗洛尔15mg（相当于20.4mg马来酸噻吗洛尔）

眼用制剂

Allergan Pharmaceuticals Ireland

国内上市的原研药品

原研进口

 24-5

醋酸泼尼松龙滴眼液

Prednisolone Acetate Ophthalmic Suspension/

百力特(PRED FORTE)

5ml：50mg

眼用制剂

Allergan Pharmaceuticals Ireland

国内上市的原研药品

原研进口

 24-6

醋酸泼尼松龙滴眼液

Prednisolone Acetate Ophthalmic Suspension/

百力特(PRED FORTE)

10ml：100mg

眼用制剂

Allergan Pharmaceuticals Ireland

国内上市的原研药品

原研进口

24-7 

盐酸奥洛他定片

Olopatadine Hydrochloride Tablets/ALLELOCK

2.5mg

片剂

Kyowa Hakko Kirn Co., Ltd.

未进口原研药品

日本橙皮书

24-8 

盐酸地尔硫卓控释胶囊

Diltiazem Hydrochloride Extended-release Capsules/

CARDIZEM CD

120mg

控释胶囊剂

BAUSCH HEALTH US LLC

国际公认的同种药品

美国橙皮书

 24-9

盐酸地尔硫卓控释胶囊

Diltiazem Hydrochloride Extended-release Capsules/ CARDIZEM CD

180mg

控释胶囊剂

BAUSCH HEALTH US LLC

国际公认的同种药品

美国橙皮书

 24-10

盐酸地尔硫卓控释胶囊

Diltiazem Hydrochloride Extended-release Capsules/ CARDIZEM CD

240mg

控释胶囊剂

BAUSCH HEALTH US LLC

国际公认的同种药品

美国橙皮书

 24-11

盐酸地尔硫卓控释胶囊

Diltiazem Hydrochloride Extended-release Capsules/ CARDIZEM CD

300mg

控释胶囊剂

BAUSCH HEALTH US LLC

国际公认的同种药品

美国橙皮书

 24-12

盐酸地尔硫卓控释胶囊

Diltiazem Hydrochloride Extended-release Capsules/ CARDIZEM CD

360mg

控释胶囊剂

BAUSCH HEALTH US LLC

国际公认的同种药品

美国橙皮书

24-13 

注射用丙戊酸钠

Sodium Valproate for Injection/ Depakine（德巴金）

0.4g

注射剂

Sanofi Aventis Deutschland GmbH

国内上市的原研药品

原研进口

 24-14

间苯三酚注射液

Phloroglucinol Injection/ SPASFON

40mg/4ml

注射剂

TEVA SANTE

未进口原研药品

欧盟上市（上市国法国）

 24-15

阿伐斯汀胶囊

Acrivastine/Benadryl Allergy Relief

8mg

胶囊

McNeil Products Limited

国际公认的同种药品

欧盟上市（上市国英国）

24-16 

雌三醇乳膏

Estriol/Ovestin

15mg/ 15g/支

乳膏剂

Aspen Pharmacare Australia Pty Ltd

国内上市的原研药品

原研进口

 24-17

吡贝地尔缓释片

Piribedil Sustained-release Tablets / TRASTAL泰舒达

50mg

片剂

LES LABORATOIRES SERVIER

国内上市的原研药品

原研进口

24-18 

吡嘧司特钾滴眼液

Pemirolast Potassium Eye Drops / Alegysal研立双

5ml:5mg

滴眼剂

Santen Pharmaceutical Co., Ltd.

国内上市的原研药品

原研进口

24-19 

艾地骨化醇胶囊

Eldecalcitol  Capsule/ EDIROL

0.5μg

胶囊剂

中外製薬株式会社

未进口原研药品

日本橙皮书

 24-20

艾地骨化醇胶囊

Eldecalcitol  Capsule/ EDIROL

0.75μg

胶囊剂

中外製薬株式会社

未进口原研药品

日本橙皮书

 24-21

硫酸阿巴卡韦口服溶液

Abacavir Sulfate Oral Solution/Ziagen(赛进)

240ml:4.8g

(20mg/ml)

口服溶液

ViiV Healthcare UK Limited

国内上市的原研药品

原研进口

 24-22

尼替西农胶囊

Nitisinone Capsules/ORFADIN

2mg

胶囊剂

SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM AB PUBL

未进口原研药品

美国橙皮书

 24-23

尼替西农胶囊

Nitisinone Capsules/ORFADIN

5mg

胶囊剂

SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM AB PUBL

未进口原研药品

美国橙皮书

24-24 

尼替西农胶囊

Nitisinone Capsules/ORFADIN

10mg

胶囊剂

SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM AB PUBL

未进口原研药品

美国橙皮书

 24-25

尼替西农胶囊

Nitisinone Capsules/ORFADIN

20mg

胶囊剂

SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM AB PUBL

未进口原研药品

美国橙皮书

24-26 

尼替西农口服混悬液

Nitisinone Oral Suspension/ORFADIN

4mg/ml

(90ml:360mg)

口服混悬液

Swedish Orphan Biovitrum International AB

未进口原研药品

欧盟集中上市

 24-27

尼替西农片

Nitisinone Tablets/NITYR

2mg

片剂

Cycle Pharmaceuticals Ltd.

未进口原研药品

美国橙皮书

24-28 

尼替西农片

Nitisinone Tablets/NITYR

5mg

片剂

Cycle Pharmaceuticals Ltd.

未进口原研药品

美国橙皮书

 24-29

尼替西农片

Nitisinone Tablets/NITYR

10mg

片剂

Cycle Pharmaceuticals Ltd.

未进口原研药品

美国橙皮书

 24-30

酮咯酸氨丁三醇注射液

Ketorolac Trometamol Injection/Toradol

10mg/ml(1ml:10mg)

注射剂

Atnahs Pharma UK Limited

未进口原研药品

欧盟上市(产地法国)

 24-31

酮咯酸氨丁三醇注射液

Ketorolac Trometamol Injection/Toradol

30mg/ml(1ml:30mg)

注射剂

Atnahs Pharma UK Limited

未进口原研药品

欧盟上市(产地法国)

 24-32

酮咯酸氨丁三醇注射液

Ketorolac Tromethamine Injection

15mg/ml(1ml:15mg)

注射剂

Hospira, Inc.

国际公认的同种药品

美国橙皮书

 24-33

盐酸缬更昔洛韦颗粒

Valganciclovir Hydrochloride Powder for Oral Solution/Valcyte

50mg/ml

(100ml:5g)

颗粒剂

Roche Nederland BV

未进口原研药品

欧盟互认上市

24-34 

注射用盐酸地尔硫䓬

Diltiazem Hydrochloride for Injection/HERBESSER(合贝爽)

10mg

注射剂

Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation

国内上市的原研药品

原研进口

24-35 

注射用盐酸地尔硫䓬

Diltiazem Hydrochloride for Injection/HERBESSER(合贝爽)

50mg

注射剂

Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation

国内上市的原研药品

原研进口

24-36 

复方托吡卡胺滴眼液

Tropicamide Phenylephrine Eye Drops/Mydrin-P（美多丽）

1ml：托吡卡胺5mg与盐酸去氧肾上腺素5mg

滴眼剂

Santen Pharmaceutical Co.,Ltd.

国内上市原研药品

原研进口

24-37 

二甲双胍恩格列净片(Ⅰ)

Metformin Hydrochloride and Empagliflozin
Tablets (Ⅰ)/-

每片含盐酸二甲双胍500mg与恩格列净5mg

片剂

Boehringer Ingel
heim Pty Ltd

国内上市原研药品

原研进口

24-38 

二甲双胍恩格列净片

Metformin Hydrochloride and Empagliflozin
Tablets/ SYNJARDY

5MG;500MG

片剂

BOEHRINGER INGELHEIM PHARMACEUTICALS INC

未进口原研药品

美国橙皮书

24-39 

二甲双胍恩格列净片(Ⅲ)

Metformin Hydrochloride and Empagliflozin
Tablets (Ⅲ)/-

每片含盐酸二甲双胍850mg与恩格列净5mg

片剂

Boehringer Ingel
heim Pty Ltd

国内上市原研药品

原研进口

 24-40

二甲双胍恩格列净片(Ⅳ)

Metformin Hydrochloride and Empagliflozin
Tablets (Ⅳ)/-

每片含盐酸二甲双胍850mg与恩格列净12.5mg

片剂

Boehringer Ingel
heim Pty Ltd

国内上市原研药品

原研进口

24-41 

二甲双胍恩格列净片(Ⅴ)

Metformin Hydrochloride and Empagliflozin
Tablets (Ⅴ)/-

每片含盐酸二甲双胍1000mg与恩格列净5mg

片剂

Boehringer Ingel
heim Pty Ltd

国内上市原研药品

原研进口

 24-42

二甲双胍恩格列净片(Ⅵ)

Metformin Hydrochloride and Empagliflozin
Tablets (Ⅵ)/-

每片含盐酸二甲双胍1000mg与恩格列净12.5mg

片剂

Boehringer Ingel
heim Pty Ltd

国内上市原研药品

原研进口

 24-43

醋酸双氟拉松乳膏

diflorasone diacetate cream/Diflal

0.05%（5g）

乳膏剂

アステラス製薬株式会社

未进口原研药品

上市国日本

24-44 

醋酸双氟拉松乳膏

diflorasone diacetate cream/Diflal

0.05%（10g）

乳膏剂

アステラス製薬株式会社

未进口原研药品

上市国日本

24-45 

注射用厄他培南

Ertapenem for Injection/ Invanz(怡万之)

1g(以厄他培南计)

注射剂

Merck Sharp & Dohme Limited

国内上市的原研药品

原研进口

 24-46

地奈德凝胶

Desonide Gel/DESONATE

0.05%（60g）

凝胶剂

LEO PHARMA AS

未进口原研药品

美国橙皮书

 24-47

丁丙诺啡透皮贴剂

Buprenorphine Transdermal Patches/-

5mg/贴

贴剂

Mundipharma GmbH

国内上市的原研药品

原研进口

24-48 

丁丙诺啡透皮贴剂

Buprenorphine Transdermal Patches/-

10mg/贴

贴剂

Mundipharma GmbH

国内上市的原研药品

原研进口

 24-49

丁丙诺啡透皮贴剂

Buprenorphine Transdermal Patches/-

20mg/贴

贴剂

Mundipharma GmbH

国内上市的原研药品

原研进口

 24-50

地氟烷

Desflurane/ Suprane (优宁)

240ml

溶液剂

Baxter Healthcare Corporation

国内上市的原研药品

原研进口

24-51 

地夸磷索钠滴眼液

Diquafosol Sodium Eye Drops/ Diquas (丽爱思)

3%(5ml:150mg)

滴眼剂

Santen Pharmaceutical Co.,Ltd.

国内上市的原研药品

原研进口

 24-52

地奈德洗剂

Desonide Lotion/ DesOwen (莱索文)

0.05%(20ml)

洗剂

Galderma Australia Pty Ltd

国际公认的同种药品

国际公认进口

 24-53

地奈德洗剂

Desonide Lotion/ DesOwen (莱索文)

0.05%(60ml)

洗剂

Galderma Australia Pty Ltd

国际公认的同种药品

国际公认进口

 24-54

地奈德洗剂

Desonide Lotion/ DesOwen (莱索文)

0.05%(120ml)

洗剂

Galderma Australia Pty Ltd

国际公认的同种药品

国际公认进口

24-55 

地奈德洗剂

Desonide Lotion/DESOWEN

0.05%(10ml)

洗剂

Galderma Australia Pty Ltd

国际公认的同种药品

澳大利亚上市

24-56 

地奈德洗剂

Desonide Lotion/DESOWEN

0.05%(30ml)

洗剂

Galderma Australia Pty Ltd

国际公认的同种药品

澳大利亚上市

 24-57

地奈德洗剂

Desonide Lotion/DESOWEN

0.05%(60ml)

洗剂

Galderma Australia Pty Ltd

国际公认的同种药品

澳大利亚上市

 24-58

地奈德洗剂

Desonide Lotion/DESOWEN

0.05%(100ml)

洗剂

Galderma Australia Pty Ltd

国际公认的同种药品

澳大利亚上市

 24-59

布地奈德鼻喷雾剂

Budesonide Nasal Spray / Rhinocort Aqua（雷诺考特）

每瓶120喷,每喷含布地奈德32μg,药液浓度为0.64mg/ml

鼻用制剂

McNeil Sweden AB

国内上市的原研药品

原研进口

 24-60

布地奈德鼻喷雾剂

Budesonide Nasal Spray / Rhinocort Aqua（雷诺考特）

每瓶120喷,每喷含布地奈德64μg,药液浓度为1.28mg/ml

鼻用制剂

McNeil Sweden AB

国内上市的原研药品

原研进口

 24-61

达肝素钠注射液

Dalteparin Sodium Injection/Fragmin（法安明）

0.2ml: 2500IU

注射剂

Pfizer S.A.

国内上市的原研药品

原研进口

24-62 

达肝素钠注射液

Dalteparin Sodium Injection/Fragmin（法安明）

0.2ml: 5000IU

注射剂

Pfizer S.A.

国内上市的原研药品

原研进口

24-63 

达肝素钠注射液

Dalteparin Sodium Injection/Fragmin（法安明）

0.3ml:7500IU

注射剂

Pfizer S.A.

国内上市的原研药品

原研进口

24-64 

氨己烯酸散

Vigabatrin for Oral Solution/ SABRIL

500MG/PACKET

散剂（口服）

LUNDBECK PHARMACEUTICALS LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

24-65 

布比卡因脂质体注射液

Bupivacaine Liposome Injectable Suspension/EXPAREL

133MG/10ML (13.3MG/ML)

注射剂

PACIRA PHARMACEUTICALS INC

未进口原研药品

美国橙皮书

24-66 

布比卡因脂质体注射液

Bupivacaine Liposome Injectable Suspension/EXPAREL

266MG/20ML (13.3MG/ML)

注射剂

PACIRA PHARMACEUTICALS INC

未进口原研药品

美国橙皮书

24-67 

醋酸巴多昔芬片

Bazedoxifene Acetate Tablets/ Viviant

20mg

片剂

Pfizer Japan Inc./ファイザー株式会社

未进口原研药品

日本橙皮书

24-68 

硫酸阿巴卡韦片

Abacavir Sulfate Tablets/ ZIAGEN（赛进）

300mg/片

片剂

ViiV Healthcare UK Limited

国内上市的原研药品

原研进口

24-69 

恩他卡朋片

Entacapone Tablets / Comtan（珂丹）

0.2g

片剂

Orion Pharma AG

国内上市的原研药品

原研进口

24-70 

夫西地酸乳膏

Fusidic Acid Cream / Fucidin（立思丁）

以C₃₁H₄₈O₆计算，5g:0.1g

乳膏剂

LEO Pharma A/S

国内上市的原研药品

原研进口

24-71 

夫西地酸乳膏

Fusidic Acid Cream / Fucidin（立思丁）

以C₃₁H₄₈O₆计算，15g:0.3g

乳膏剂

LEO Pharma A/S

国内上市的原研药品

原研进口

24-72 

对氨基水杨酸肠溶颗粒

Aminos alicylic Acid Delayed-Release Granules/ PASER

4GM/PACKET

颗粒剂

JACOBUS PHARMACEUTICAL CO

国际公认的同种药品

美国橙皮书

24-73 

对乙酰氨基酚注射液

Paracetamol Injection/ Perfalgan

10mg/ml

(500mg:50ml)

注射剂

BRISTOL- MYERS SQUIBB

未进口原研药品

欧盟上市（上市国法国）

 24-74

恩扎鲁胺软胶囊

Enzalutamide capsules/ XTANDI

40MG

胶囊剂

ASTELLAS PHARMA US INC

未进口原研药品

美国橙皮书

24-75 

替硝唑片

Tinidazole tablets/ TINDAMAX

500MG

片剂

MISSION PHARMACAL CO

未进口原研药品

美国橙皮书

 24-76

阿托伐醌口服混悬液

Atovaquone oral suspension/ MEPRON

750MG/5ML

口服混悬剂

GLAXOSMITHKLINE LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

 24-77

米诺地尔外用溶液

Minoxidil Topical Solution/Rogaine（For Men/For Women）

2% w/v

（60ml）

溶液剂

JOHNSON AND JOHNSON GROUP
CONSUMER COMPANIES

未进口原研药品

美国橙皮书

 24-78

呋塞米注射液

Furosemide Injection /Lasix/Lasilix

20mg/2ml

注射剂

Sanofi-aventis GmbH/ Sanofi- Aventis France

未进口原研药品

欧盟上市

（产地德国、法国）

24-79 

呋塞米注射液

Furosemide Injection /Lasix

20mg

注射剂

サノフィ株式会社（赛诺菲株式会社）

未进口原研药品

上市国日本

24-80 

呋塞米注射液

Furosemide Injection /Lasix

100mg

注射剂

サノフィ株式会社（赛诺菲株式会社）

未进口原研药品

上市国日本

 24-81

氟尿嘧啶注射液

Fluorouracil Injection/ Fluorouracil

500mg/10ml

注射剂

Fresenius Kabi USA LLC

国际公认的同种药品

美国橙皮书

24-82 

氟尿嘧啶注射液

Fluorouracil Injection/ Fluorouracil

500mg/10ml

注射剂

Teva Pharmaceuticals USA

国际公认的同种药品

美国橙皮书

 24-83

拉莫三嗪分散片

Lamotrigine Dispersible Tablets

5mg

片剂

The Wellcome Foundation Limited

国内上市的原研药品

原研进口

 24-84

拉莫三嗪分散片

Lamotrigine Dispersible Tablets

50mg

片剂

The Wellcome Foundation Limited

国内上市的原研药品

原研进口

24-85 

富马酸非索罗定缓释片

Fesoterodine fumarate prolonged-release Tablets/ Toviaz

4mg

片剂

Pfizer Europe MA EEIG

未进口原研药品

欧盟集中上市

 24-86

富马酸非索罗定缓释片

Fesoterodine fumarate prolonged-release Tablets/ Toviaz

8mg

片剂

Pfizer Europe MA EEIG

未进口原研药品

欧盟集中上市

24-87 

交联玻璃酸钠注射液

Crosslinked Sodium Hyaluronate Injection/ Synvisc（欣维可）

2ml:玻璃酸钠16mg

注射剂

Genzyme Biosurgery

国内上市的原研药品

原研进口

24-88 

坎地沙坦酯氨氯地平片

Candesartan Cilexetil and Amlodipine Besylate Tablets/ UNISIA Combination Tablets

8mg/2.5mg

片剂

武田薬品工業株式会社（武田药品工业株式会社）

未进口原研药品

日本橙皮书

24-89 

坎地沙坦酯氨氯地平片

Candesartan Cilexetil and Amlodipine Besylate Tablets/ UNISIA Combination Tablets

8mg/5mg

片剂

武田薬品工業株式会社（武田药品工业株式会社）

未进口原研药品

日本橙皮书

24-90 

腺苷注射液

Adenosine Injection

30ml:90mg

注射剂

TEVA PHARMACEUTICALS USA

国际公认的同种药品

美国橙皮书

24-91 

头孢呋辛酯干混悬剂

Cefuroxime Axetil for  Suspension/Zinnat

按头孢呋辛(C16H16N4O8S)计250mg

干混悬剂

GlaxoSmithKline,S.A.

未进口原研药品

欧盟上市（产地：英国；上市国家：西班牙）

24-92 

氢溴酸依来曲普坦片

Eletriptan Hydrobromide Tablets/ Relpax

20mg

片剂

Pfizer Limited

未进口原研药品

欧盟互认上市

 24-93

氢溴酸依来曲普坦片

Eletriptan Hydrobromide Tablets/ Relpax

40mg

片剂

Pfizer Limited

未进口原研药品

欧盟互认上市

24-94 

拉考沙胺注射液

Lacosamide Injection/Vimpat

20ml：200mg（10mg/ml）

注射剂

UCB Pharma S.A.

未进口原研药品

欧盟集中上市

 24-95

酒石酸长春瑞滨软胶囊

Vinorelbine Tartrate Soft Capsules

20mg

胶囊剂

PIERRE FABRE MEDICAMENT

国内上市的原研药品

原研进口

 24-96

酒石酸长春瑞滨软胶囊

Vinorelbine Tartrate Soft Capsules

30mg

胶囊剂

PIERRE FABRE MEDICAMENT

国内上市的原研药品

原研进口

 24-97

甲磺酸雷沙吉兰片

Rasagiline Mesylate Tablets/Azilect/安齐来

1mg

片剂

Teva Pharmaceutical Industries Ltd.

国内上市的原研药品

原研进口

24-98 

甲磺酸雷沙吉兰片

Rasagiline Mesylate Tablets/Azilect

0.5mg

片剂

TEVA NEUROSCIENCE INC

未进口原研药品

美国橙皮书

24-99 

鲑降钙素注射液

Salmon Calcitonin Injection/ Miacalcic/密盖息

1ml：50IU

注射剂

Future Health Pharma GmbH

国内上市的原研药品

原研进口

24-100 

鲑降钙素注射液

Calcitonin Salmon Injection/ Miacalcic/

1ml：100IU

注射剂

Future Health Pharma GmbH

未进口原研药品

上市国瑞士

 24-101

鲑降钙素注射液

Calcitonin-Salmon Injection/ Miacalcin

1ml：200IU

注射剂

MYLAN IRELAND LTD

未进口原研药品

美国橙皮书

24-102 

甲氨蝶呤注射液

Methotrexate Injection/ Methotrexate sodium

EQ50mg base/2ml（EQ 25mg base/ml）

注射剂

HOSPIRA INC

未进口原研药品

美国橙皮书

 24-103

甲氨蝶呤注射液

Methotrexate Injection/ Methotrexate sodium preservative free

EQ1g base/40ml（EQ 25mg base/ml）

注射剂

HOSPIRA INC

未进口原研药品

美国橙皮书

 24-104

洛匹那韦/利托那韦口服溶液

Lopinavir/Ritonavir Oral Solution/ KALETRA (克力芝)

每毫升口服液含洛匹那韦80mg,利托那韦20mg

口服溶液剂

AbbVie Inc

国内上市的原研药

原研进口

 24-105

格隆溴铵吸入粉雾剂用胶囊

Glycopyrronium Bromide Powder for Inhalation, Hard Capsules / Seebri（希润）

50μg（以C19H28NO3计）

吸入粉雾剂

Novartis Pharma Schweiz AG

国内上市的原研药

原研进口

24-106 

氟轻松氢醌维A酸乳膏

Fluocinolone acetonide，Hydroquinone and Tretinoin Cream/TRI-LUMA

0.01%/4%/0.05%（每克乳膏含氟轻松0.1mg，氢醌40mg，和维A酸0.5mg）

乳膏剂

GALDERMA LABORATORIES, L.P.

未进口原研药品

美国橙皮书

 24-107

己酮可可碱缓释片

Pentoxifylline Extended-Release Tablets/ TRENTAL

400mg

片剂

Aventis Pharma Limited

未进口原研药品

欧盟上市（上市国英国，产地意大利）

 24-108

醋酸格拉替雷注射液

Glatiramer acetate Injection/ COPAXONE

20mg/ml

注射剂

Teva Pharmaceuticals USA

未进口原研药品

美国橙皮书

24-109 

醋酸格拉替雷注射液

Glatiramer acetate Injection/ COPAXONE

40mg/ml

注射剂

Teva Pharmaceuticals USA

未进口原研药品

美国橙皮书

 24-110

洛索洛芬钠细粒剂

loxoprofen sodium Fine Gran

10%（1g含无水物100mg）

细粒剂

第一三共株式会社

未进口原研药品

日本橙皮书

24-111 

牛磺熊去氧胆酸胶囊

Tauroursodeoxycholic Acid Capsules /滔罗特（TAUROLITE）

250mg

胶囊剂

Bruschettini S.r.l.

国内上市的原研药

原研进口

 24-112

培哚普利氨氯地平片（I）

Perindopril arginine and amlodipine besylate tablets（I） /开素达（COVERAM）

每片含精氨酸培哚普利5mg和苯磺酸氨氯地平（以氨氯地平计）5mg

片剂

Les Laboratoires Servier

国内上市的原研药

原研进口

 24-113

培哚普利氨氯地平片（I）

Perindopril arginine and amlodipine besylate tablets（I）/开素达（COVERAM）

每片含精氨酸培哚普利10mg和苯磺酸氨氯地平（以氨氯地平计）10mg

片剂

Les Laboratoires Servier

国内上市的原研药

原研进口

 24-114

培哚普利氨氯地平片（Ⅱ）

Perindopril arginine and amlodipine besylate

Tablets（II） /开素达（COVERAM）

每片含精氨酸培哚普利5mg和苯磺酸氨氯地平（以氨氯地平计）10mg

片剂

Les Laboratoires Servier

国内上市的原研药

原研进口

24-115 

培哚普利氨氯地平片（III）

Perindopril arginine and amlodipine besylate

Tablets（III） /开素达（COVERAM）

每片含精氨酸培哚普利10mg和苯磺酸氨氯地平（以氨氯地平计）5mg

片剂

Les Laboratoires Servier

国内上市的原研药

原研进口

 24-116

普乐沙福注射液

Plerixafor Injection /释倍灵（Mozobil）

1.2ml : 24mg

注射剂

Genzyme Europe B.V.

国内上市的原研药

原研进口

 24-117

布立西坦片

Brivaracetam tablets/ Briviact

10mg

片剂

UCB Pharma S.A.

未进口原研药品

欧盟集中上市

24-118 

布立西坦片

Brivaracetam tablets/ Briviact

25mg

片剂

UCB Pharma S.A.

未进口原研药品

欧盟集中上市

 24-119

布立西坦片

Brivaracetam tablets/ Briviact

50mg

片剂

UCB Pharma S.A.

未进口原研药品

欧盟集中上市

24-120 

布立西坦片

Brivaracetam tablets/ Briviact

75mg

片剂

UCB Pharma S.A.

未进口原研药品

欧盟集中上市

 24-121

布立西坦片

Brivaracetam tablets/ Briviact

100mg

片剂

UCB Pharma S.A.

未进口原研药品

欧盟集中上市

24-122 

布立西坦片

Brivaracetam tablets/ BRIVIACT

10mg

片剂

UCB, Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

24-123 

布立西坦片

Brivaracetam tablets/ BRIVIACT

25mg

片剂

UCB, Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

24-124 

布立西坦片

Brivaracetam tablets/ BRIVIACT

50mg

片剂

UCB, Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

24-125 

布立西坦片

Brivaracetam tablets/ BRIVIACT

75mg

片剂

UCB, Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

24-126 

布立西坦片

Brivaracetam tablets/ BRIVIACT

100mg

片剂

UCB, Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

 24-127

苹果酸卡博替尼片

Cabozantinib tablets/ Cabometyx

20mg

片剂

Exelixis, Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

24-128 

苹果酸卡博替尼片

Cabozantinib tablets/ Cabometyx

40mg

片剂

Exelixis, Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

24-129 

苹果酸卡博替尼片

Cabozantinib tablets/ Cabometyx

60mg

片剂

Exelixis, Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

24-130 

苹果酸卡博替尼片

Cabozantinib tablets/ CABOMETYX

20mg

片剂

Ipsen Pharma

未进口原研药品

欧盟集中上市

 24-131

苹果酸卡博替尼片

Cabozantinib tablets/ CABOMETYX

40mg

片剂

Ipsen Pharma

未进口原研药品

欧盟集中上市

 24-132

苹果酸卡博替尼片

Cabozantinib tablets/ CABOMETYX

60mg

片剂

Ipsen Pharma

未进口原研药品

欧盟集中上市

 24-133

特立氟胺片

Teriflunomide Tablets/ Aubagio(奥巴捷)

7mg

片剂

Sanofi‐aventis U.S. Inc.

国内上市的原研药品

原研进口

24-134 

特立氟胺片

Teriflunomide Tablets/ Aubagio(奥巴捷)

14mg

片剂

Sanofi‐aventis U.S. Inc.

国内上市的原研药品

原研进口

 24-135

盐酸坦索罗辛口崩缓释片

Tamsulosin Hydrochloride Oral Dispersible Sustained Release Tablets/-

0.2mg

片剂

Astellas Pharma Inc.

国内上市的原研药品

原研进口

24-136 

盐酸二甲双胍缓释片（III）

Metformin Hydrochloride Sustained-release Tablets（Ⅲ）/-

1GM

片剂（缓释片）

LUPIN LTD

国际公认的同种药品

美国橙皮书

 24-137

盐酸奥昔布宁缓释片

Oxybutynin Hydrochloride Sustained Release Tablets/ DITROPAN XL

5MG

片剂（缓释片）

JANSSEN PHARMACEUTICALS INC

未进口原研药品

美国橙皮书

24-138 

盐酸奥昔布宁缓释片

Oxybutynin Hydrochloride Sustained Release Tablets/ DITROPAN XL

10MG

片剂（缓释片）

JANSSEN PHARMACEUTICALS INC

未进口原研药品

美国橙皮书

24-139 

盐酸奥昔布宁缓释片

Oxybutynin Hydrochloride Sustained Release Tablets/-

15MG

片剂（缓释片）

Mylan PHARMACEUTICALS INC

国际公认的同种药品

美国橙皮书

24-140 

波生坦片

Bosentan Tablets/ TRACLEER

62.5MG

片剂

ACTELION PHARMACEUTICALS LTD

未进口原研药品

美国橙皮书

 24-141

波生坦片

Bosentan Tablets/ Tracleer(全可利)

125mg

片剂

Actelion Pharmaceuticals Ltd.

国内上市的原研药品

原研进口

 24-142

注射用艾塞那肽微球

Exenatide Microspheres for injection/BYDUREON（百达扬）

2mg

注射剂

AstraZeneca AB

国内上市的原研药品

原研进口

 24-143

注射用艾塞那肽微球（预填充笔）

Exenatide powder and solvent prolonged-release suspension for injection in pre-filled

pen/Bydureon

2mg

注射剂

AstraZeneca AB

未进口原研药品

欧盟集中上市

24-144 

注射用艾塞那肽微球混悬液（预填充笔）

Exenatide prolonged-release suspension for injection in pre-filled pen/Bydureon

2mg/0.85ml

注射剂

AstraZeneca AB

未进口原研药品

欧盟集中上市

 24-145

盐酸左卡巴斯汀鼻喷雾剂

Levocabastine Hydrochloride Nasal Spray/Livostin（立复汀）

10ml:5mg

鼻喷雾剂

JOHNSON & JOHNSON CONSUMER N.V.

国内上市的原研药品

原研进口

 24-146

盐酸替罗非班注射液

Tirofiban Hydrochloride Injection/ Aggrastat

12.5mg/50ml

注射剂

Correvio (UK) Ltd.

未进口原研药品

欧盟上市

 24-147

盐酸替罗非班注射液

Tirofiban Hydrochloride Injection / AGGRASTAT

EQ3.75MG BASE/15ML（EQ0.25MG BASE/ML）

注射剂

MEDICURE INTERNATIONAL INC

未进口原研药品

美国橙皮书

 24-148

盐酸替罗非班注射液

Tirofiban Hydrochloride Injection / AGGRASTAT

EQ12.5MG BASE/250ML（EQ0.05MG BASE/ML）

注射剂

MEDICURE INTERNATIONAL INC

未进口原研药品

美国橙皮书

24-149 

盐酸替罗非班注射液

Tirofiban Hydrochloride Injection/ Aggrastat

12.5mg/250ml

注射剂

Correvio (UK) Ltd.

未进口原研药品

欧盟上市

24-150 

盐酸替罗非班注射液

Tirofiban Hydrochloride Injection / AGGRASTAT

EQ5MG BASE/100ML（EQ0.05MG BASE/ML）

注射剂

MEDICURE INTERNATIONAL INC

未进口原研药品

美国橙皮书

 24-151

盐酸米安色林片

Mianserin Hydrochloride Tablets/Tetramide

10mg

片剂

MSD株式会社

未进口原研药品

日本橙皮书

24-152 

盐酸普拉格雷片

Prasugrel Hydrochloride Tablets/ EFIENT

5mg

片剂

第一三共株式会社

未进口原研药品

日本橙皮书

24-153 

盐酸普拉格雷片

Prasugrel Hydrochloride Tablets/ EFIENT

2.5mg

片剂

第一三共株式会社

未进口原研药品

日本橙皮书

24-154 

盐酸普拉格雷片

Prasugrel Hydrochloride Tablets/ EFIENT

3.75mg

片剂

第一三共株式会社

未进口原研药品

日本橙皮书

24-155 

盐酸纳布啡注射液

Nalbuphine Hydrochloride Injection/ NALBUPHINE HYDROCHLORIDE

10MG/ML（装量：1ml）

注射剂

HOSPIRA INC

国际公认的同种药品

美国橙皮书

 24-156

盐酸纳布啡注射液

Nalbuphine Hydrochloride Injection/ NALBUPHINE

HYDROCHLORIDE

20MG/ML（装量：1ml）

注射剂

HOSPIRA INC

国际公认的同种药品

美国橙皮书

 24-157

盐酸考来维仑片

Colesevelam Hydrochloride Tablets/ WELCHOL

625MG

片剂

DAIICHI SANKYO INC

未进口原研药品

美国橙皮书

 24-158

盐酸羟考酮缓释片

Oxycodone hydrochloride controlled-release tablets/ OXYCONTIN

10mg

片剂（缓释片）

PURDUE PHARMA LP

未进口原研药品

美国橙皮书

 24-159

盐酸羟考酮缓释片

Oxycodone hydrochloride controlled-release tablets/ OXYCONTIN

15mg

片剂（缓释片）

PURDUE PHARMA LP

未进口原研药品

美国橙皮书

 24-160

盐酸羟考酮缓释片

Oxycodone hydrochloride controlled-release tablets/ OXYCONTIN

20mg

片剂（缓释片）

PURDUE PHARMA LP

未进口原研药品

美国橙皮书

 24-161

盐酸羟考酮缓释片

Oxycodone hydrochloride controlled-release tablets/ OXYCONTIN

30mg

片剂（缓释片）

PURDUE PHARMA LP

未进口原研药品

美国橙皮书

24-162 

盐酸羟考酮缓释片

Oxycodone hydrochloride controlled-release tablets/ OXYCONTIN

40mg

片剂（缓释片）

PURDUE PHARMA LP

未进口原研药品

美国橙皮书

24-163 

盐酸羟考酮缓释片

Oxycodone hydrochloride controlled-release tablets/ OXYCONTIN

60mg

片剂（缓释片）

PURDUE PHARMA LP

未进口原研药品

美国橙皮书

24-164 

盐酸羟考酮缓释片

Oxycodone hydrochloride controlled-release tablets/ OXYCONTIN

80mg

片剂（缓释片）

PURDUE PHARMA LP

未进口原研药品

美国橙皮书

 24-165

维A酸软胶囊

Tretinoin Capsule /VESANOID

10mg

胶囊剂（软胶囊）

富士製薬工業株式会社

未进口原研药品

日本橙皮书

 24-166

酮洛芬凝胶

Ketoprofen Gel//Fastum(法斯通)

1g：0.025g（20克/支）

凝胶剂

A.Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l.

国内上市的原研药品

原研进口

24-167 

酮洛芬凝胶

Ketoprofen Gel//Fastum(法斯通)

1g：0.025g（50克/支）

凝胶剂

A.Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l.

国内上市的原研药品

原研进口

24-168 

马来酸噻吗洛尔滴眼液

Timolol Maleate Eye Drops/TIMOPTOL

0.25%（5ml）

滴眼剂

SANTEN OY

未进口原研药品

欧盟上市

 24-169

马来酸噻吗洛尔滴眼液

Timolol Maleate Eye Drops/TIMOPTOL

0.25%（5ml）

滴眼剂

参天制药株式会社

未进口原研药品

上市国日本

马来酸噻吗洛尔滴眼液

Timolol Maleate Eye Drops/TIMOPTOL

0.5%（5ml）

滴眼剂

SANTEN OY

未进口原研药品

欧盟上市

24-171 

马来酸噻吗洛尔滴眼液

Timolol Maleate Eye Drops/TIMOPTOL

0.5%（5ml）

滴眼剂

参天制药株式会社

未进口原研药品

上市国日本

24-172 

奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊

NETUPITANT; PALONOSETRON HYDROCHLORIDE CAPSULE/AKYNZEO

每粒硬胶囊含奈妥匹坦0.3g（0.1g/片×3片）和盐酸帕洛诺司琼0.5mg（以C₁₉N₂₄N₂O计，软胶囊1粒）

胶囊剂

HELSINN HEALTHCARE SA

未进口原研药品

美国橙皮书

 24-173

溴吡斯的明缓释片

PYRIDOSTIGMINE BROMIDE EXTENDED RELEASE TABLET/MESTINON

180mg

片剂（缓释片）

BAUSCH HEALTH US LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

24-174 

盐酸帕罗西汀肠溶缓释片

Paroxetine Hydrochloride Enteric-Coated
Sustained-Release Tablets/ PAXIL CR

12.5mg

片剂
（缓释片）

APOTEX TECHNOLOGIES INC

未进口原研药品

美国橙皮书

24-175 

盐酸帕罗西汀肠溶缓释片

Paroxetine Hydrochloride Enteric-Coated
Sustained-Release Tablets/ PAXIL CR

25mg

片剂
（缓释片）

APOTEX TECHNOLOGIES INC

未进口原研药品

美国橙皮书

 24-176

齐多拉米双夫定片

Zidovudine and Lamivudine Tablets/ Combivir

每片含拉米夫定150mg和齐多夫定300mg

片剂

VIIV HEALTHCARE CO

未进口原研药品

美国橙皮书

 24-177

沙库巴曲缬沙坦钠片

Sacubitril Valsartan Sodium Tablets/ Entresto

Sacubitril 24mg; Valsartan 26mg

片剂

Novartis Pharmaceuticals Corporation

未进口原研药品

美国橙皮书

 24-178

沙库巴曲缬沙坦钠片

Sacubitril Valsartan Sodium Tablets/ Entresto

Sacubitril 49mg; Valsartan 51mg

片剂

Novartis Pharmaceuticals Corporation

未进口原研药品

美国橙皮书

 24-179

美司钠注射液

Mesna Injection/UROMITEXAN

4ml:0.4g

注射剂

Baxter Oncology GmbH

国内上市的原研药品

原研进口

 24-180

氧氟沙星眼膏

Ofloxacin Eye Ointment/Tarivid

3.5g : 10.5mg

眼膏剂

Santen Pharmaceutical Co.,Ltd.

国内上市的原研药品

原研进口

 24-181

盐酸司来吉兰口崩片

Selegiline Hydrochloride

Orally Disintegrating Tablets / ZELAPAR

1.25mg

片剂（口崩片）

BAUSCH HEALTH
US LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

24-182 

盐酸司来吉兰口崩片

Selegiline Hydrochloride

Orally Disintegrating Tablets /Zelapar

1.25mg

片剂（口崩片）

Cephalon (UK) Limited

未进口原研药品

欧盟上市（产地荷兰）

24-183 

盐酸司来吉兰口崩片

Selegiline Hydrochloride

Orally Disintegrating Tablets /XILOPAR

1.25mg

片剂（口崩片）

Teva Pharma B.V.

未进口原研药品

欧盟上市（产地荷兰）

24-184 

多非利特胶囊

Dofetilide Capsules/ TIKOSYN

0.125MG

胶囊剂

PFIZER
PHARMACEUTICALS
PRODUCTION CORP LTD

未进口原研药品

美国橙皮书

 24-185

多非利特胶囊

Dofetilide Capsules/ TIKOSYN

0.25MG

胶囊剂

PFIZER
PHARMACEUTICALS
PRODUCTION CORP LTD

未进口原研药品

美国橙皮书

 24-186

多非利特胶囊

Dofetilide Capsules/ TIKOSYN

0.5MG

胶囊剂

PFIZER
PHARMACEUTICALS
PRODUCTION CORP LTD

未进口原研药品

美国橙皮书

 24-187

注射用醋酸兰瑞肽

Lanreotide acetate for injection /Somatuline（索马杜林）

40mg

注射剂

IPSEN PHARMA

国内上市的原研药品

原研进口

24-188 

注射用阿奇霉素

Azithromycin for Injection/Zithromax（希舒美）

每瓶含阿奇霉素0.5g

注射剂

Pfizer Inc.

国内上市的原研药品

原研进口

 24-189

注射用阿奇霉素

Azithromycin for Injection/Sumamed（舒美特）

0.5g（50万单位）

注射剂

Pliva Croatia Ltd.

国内上市的原研药品

原研进口

 24-190

乙磺酸尼达尼布软胶囊

Nintedanib esilate soft capsules/Ofev（维加特）

按C₃₁H₃₃N₅O₄计算100mg

胶囊剂

Boehringer Ingelheim International GmbH

国内上市的原研药品

原研进口

 24-191

乙磺酸尼达尼布软胶囊

Nintedanib esilate soft capsules/Ofev（维加特）

按C₃₁H₃₃N₅O₄计算150mg

胶囊剂

Boehringer Ingelheim International GmbH

国内上市的原研药品

原研进口

 24-192

地拉罗司分散片

Deferasirox Dispersible Tablets/Exjade（恩瑞格）

125mg

片剂

Novartis Pharma Schweiz AG

国内上市的原研药品

原研进口

 24-193

地拉罗司分散片

Deferasirox Dispersible Tablets/Exjade（恩瑞格）

250mg

片剂

Novartis Pharma Schweiz AG

国内上市的原研药品

原研进口

 24-194

地拉罗司分散片

Deferasirox Dispersible Tablets/Exjade（恩瑞格）

500mg

片剂

Novartis Pharma Schweiz AG

国内上市的原研药品

原研进口

 24-195

注射用磷酸氟达拉滨

Fludarabine Phosphate for Injection/福达华 (Fludara)

50mg

注射剂

Genzyme Europe B.V.

国内上市的原研药品

原研进口

 24-196

注射用青霉素钠

Penicillin G sodium for Injection

5,000,000

UNITS/VIAL

注射剂

SANDOZ INC

美国上市的国际公认的同种药品

美国橙皮书

 24-197

阿卡他定滴眼液

alcaftadine ophthalmic solution/LASTACAFT

0.25%（3ml）

滴眼剂

ALLERGAN INC

未进口原研药品

美国橙皮书

 24-198

注射用卡非佐米

Carfilzomib for Injection/KYPROLIS

10MG/VIAL

注射剂

ONYX THERAPEUTICS INC A WHOLLY OWNED SUB OF AMGEN INC

未进口原研药品

美国橙皮书

24-199 

注射用卡非佐米

Carfilzomib for Injection/KYPROLIS

30MG/VIAL

注射剂

ONYX THERAPEUTICS INC A WHOLLY OWNED SUB OF AMGEN INC

未进口原研药品

美国橙皮书

24-200 

注射用卡非佐米

Carfilzomib for Injection/KYPROLIS

60 MG/VIAL

注射剂

ONYX THERAPEUTICS INC A WHOLLY OWNED SUB OF AMGEN INC

未进口原研药品

美国橙皮书

 24-201

他氟前列素滴眼液

Tafluprost Eye Drops/Tapros（泰普罗斯）

2.5ml:37.5μg (0.0015%)

滴眼剂

Santen Pharmaceutical Co.,Ltd.

国内上市的原研药品

原研进口

 24-202

他氟前列素滴眼液

Tafluprost Eye Drops/ TAPROS

0.0015%（0.3ml）

滴眼剂

参天製薬株式会社

未进口原研药品

上市国日本

 24-203

注射用盐酸大观霉素

Triptorelin Acetate Injection / Trobicin

2g

注射剂

ファイザー株式会社

未进口原研药品

上市国日本

 24-204

醋酸曲普瑞林注射液

Triptorelin Acetate Injection/ Decapeptyl（达必佳）

1ml:0.1mg(按曲普瑞林计为95.6μg)

注射剂

Ferring AG

国内上市的原研药品

原研进口

 24-205

注射用醋酸曲普瑞林

Triptorelin Acetate for Injection/ Diphereline（达菲林）

0.1mg(以曲普瑞林计)

注射剂

Ipsen Pharma

国内上市的原研药品

原研进口

 24-206

注射用醋酸曲普瑞林

Triptorelin Acetate for Injection/ Diphereline（达菲林）

3.75mg

注射剂

Ipsen Pharma

国内上市的原研药品

原研进口

 24-207

注射用曲普瑞林

Triptorelin for Injection/ Decapeptyl（达必佳）

3.75mg

注射剂

Ferring GmbH

国内上市的原研药品

原研进口

 24-208

注射用双羟萘酸曲普瑞林

Triptorelin pamoate for injection

15mg

注射剂

IPSEN PHARMA

国内上市的原研药品

原研进口

 24-209

注射用异环磷酰胺

Ifosfamide for Injection/ Holoxan（和乐生）

1g

注射剂

Baxter Oncology GmbH

国内上市的原研药品

原研进口

24-210 

盐酸二甲双胍缓释片

Metformin Hydrochloride Extended-release Tablets/GLUMETZA

1g

片剂（缓释片）

SANTARUS INC

未进口原研药品

美国橙皮书

 24-211

非洛地平缓释片

Felodipine Sustained Release Tablets/波依定

10mg

片剂（缓释片）

阿斯利康制药有限公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

原研地产化

备注

1.未在国内上市品种，需参照原总局2015年第230号公告等的相关要求开展研究，通用名、剂型等经药典委核准后为准。

2.参比制剂目录公示后，未正式发布的品种将进行专题研究，根据研究结果另行发布。