2019年9月19日,星期四 - Zantac仿制药制造商诺华公司周三表示,在调查显示通用和品牌版本含有已知致癌物后,将停止销售该药。

CBS新闻报道,分销停止与完全召回不同,这意味着仍然可以出售留在商店货架上的通用Zantac(雷尼替丁)此举源于美国食品和药物管理局上周五发布的声明。该机构在一份声明中说,在一些雷尼替丁胃灼热和溃疡药物中发现了一种可能导致癌症的物质,包括品牌药物Zantac,并且正在调查这种污染的来源。

CBS称,Zantac的制造商赛诺菲周三在一份声明中说,“目前还没有计划停止在加拿大境外分销或生产Zantac或其他雷尼替丁产品,”并补充道,“我们正在进行我们的工作。我们进行了强有力的调查,以确保我们继续满足最高质量的安全和质量标准。“

虽然初步测试发现一些雷尼替丁产品中的亚硝胺杂质N-亚硝基二甲胺(NDMA)含量很低,但FDA上周表示,这并不意味着服用这些药物的患者现在应停止使用它们。NDMA与去年导致召回的许多品牌的血压和心力衰竭药物中发现的污染物相同。根据美国食品和药物管理局的数据,大量的NDMA可能会带来风险,但初步测试中雷尼替丁的NDMA水平几乎不会超过常见食物中的含量。该机构补充说,它正在评估雷尼替丁中低水平的NDMA是否会对患者构成风险,并且当它可用时它会发布该信息。