企业概况 / Enterprise Survey
山东百诺医药股份有限公司(百诺医药,股票代码836534)成立于2000年8月,总部位于山东省济南市,为国内领先的医药研发技术平台公司,首家通过ISO9001国际质量管理体系和知识产权管理体系认证,成立研发行业首家“院士工作站”,全国工商联医药研发分会副会长单位,先后荣获“中国医药研发公司十强”、“新三板创新百强榜”、“国家技术转移示范机构”、“国家高新技术企业”、“山东省企业技术中心”、“2018中国(行业)最具影响力品牌”、“中国技术市场金桥奖”等多项荣誉。
目前公司已成功开发了各类新药330余个,240余项产品获得了新药证书或生产批件,知识产权110余项。
百诺建立了完善的科研管理体系及稳健的人才梯队,公司现拥有专职科研人员520余人,本科以上学历人员占比89%,其中博士、硕士研究生占比40%以上,其中高级研究人员占公司总人数的30%以上,集团还聘请了十余名业内知名专家、教授作为顾问及技术指导。公司配置了先进的实验设备,配备了包括120余台高效液相色谱仪在内的数百台精密的试验仪器设备,完全具备了开发各类新药的能力。
百诺人“以科技创造未来”为宗旨,坚持“诚信、创新、责任、分享”的核心价值观,持续创新和发展,成为国内医药研发行业的领先者。
选择源自信任,专业决定品质。200余家优秀的医药企业印证了我们的产品和服务,其中包括占行业前100位的企业50余家,上市企业60余家。让我们始终在“诚信、创新、合作、共赢”的旗帜下,为客户创造更大的价值,与卓越的企业一起,共同担负起卫护人类健康的崇高使命。
(注:药品生产相关业务为山东朗诺制药有限公司经营范围,该公司为山东百诺医药股份有限公司全资子公司)
项目概况 / Project overview编号 项目名称 适应症 进度 1 阿哌沙班原料及片 预防血栓 正式BE完成 2 依折麦布原料及片 高血脂 预BE完成 3 瑞舒伐他汀钙片 高血脂 正式BE完成 4 盐酸普拉格雷原料及片 急性冠状动脉综合征(ACS) 完成中试 5 盐酸奥普力农原料及注射液 心力衰竭 完成中试 6 盐酸托莫西汀原料及胶囊 多动症 正式BE完成 7 拉考沙胺原料及片 癫痫 完成生产验证 8 拉考沙胺注射液 癫痫 完成中试 9 盐酸厄洛替尼原料及片 非小细胞肺癌 完成生产验证 10 吉非替尼原料及片 非小细胞肺癌 完成生产验证 11 苹果酸舒尼替尼原料及胶囊 胃肠间质瘤及肾癌 完成生产验证 12 甲苯磺酸索拉非尼原料及片 肝癌、肾癌 完成生产验证 13 卡培他滨原料及片 胃癌、结直肠癌 完成生产验证 14 瑞戈非尼原料及片 结直肠癌 完成中试 15 帕柏西利布原料及胶囊 乳腺癌 完成中试 16 乙磺酸尼达尼布原料及软胶囊 非小细胞肺癌 完成中试 17 甲磺酸仑伐替尼原料及胶囊 甲状腺癌、肾细胞癌 完成中试 18 盐酸西那卡塞原料及片 透析患者的甲状旁腺功能亢进 预BE完成 19 维格列汀原料及片 糖尿病 正式BE中 20 恩格列净原料及片 糖尿病 完成中试 21 琥珀酸曲格列汀原料及片 糖尿病 完成中试 22 磷酸西格列汀原料及片 糖尿病 完成中试 23 琥珀酸普芦卡必利原料及片 慢性便秘 正式BE完成 24 艾司奥美拉唑钠原料及冻干粉针 胃食管反流病 完成生产验证 25 富马酸沃诺拉赞原料及片 胃肠溃疡及食管炎 完成中试 26 盐酸达泊西汀原料及片 早泄 正式BE中 27 盐酸伐地那非原料及片 ED 完成生产验证 28 米拉贝隆原料及缓释片 膀胱过动症 预BE中 29 他达拉非原料及片 ED 完成中试 30 碳酸镧原料及咀嚼片 肾衰患者高磷血症 完成中试 31 赛洛多辛原料及胶囊 前列腺增生 完成中试 32 依匹哌唑原料及片 精神病及重度抑郁 完成中试 33 酒石酸伐尼克兰原料及片 成人戒烟 完成生产验证 34 氢溴酸伏硫西汀原料及片 抑郁症 完成中试 35 塞来昔布原料及片、胶囊 关节炎、疼痛 完成生产验证 36 依托考昔原料及片 关节炎、疼痛 正式BE中 37 阿普斯特原料及片 活动性银屑病关节炎 完成中试 38 艾菲康唑原料及涂剂 趾甲癣 完成中试 39 他伐硼罗原料及涂剂 趾甲癣 完成中试 40 替诺福韦艾拉酚胺半富马酸盐及片 艾滋病、乙肝 完成生产验证 41 磷酸奥司他韦胶囊 抗流感 完成中试 42 磷酸奥司他韦干混悬剂 抗流感 完成中试 43 奥硝唑注射液 厌氧菌感染 完成生产验证 44 伏立康唑原料及片 真菌感染 完成中试 45 非布司他原料及片 痛风 正式BE完成 46 注射用甲泼尼龙琥珀酸钠 抗炎、免疫、血液病及肿瘤 完成生产验证 47 孟鲁司特钠咀嚼片 哮喘、过敏性鼻炎 正式BE中 48 地氯雷他定原料及片 过敏性鼻炎、荨麻疹 预BE完成 49 帕瑞昔布钠及冻干粉针 手术后疼痛 完成生产验证 50 盐酸左布比卡因原料及注射液 麻醉、分娩镇痛 完成中试 51 羟乙基淀粉130/0.4电解质注射液 治疗和预防血容量不足 完成生产验证
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