关于发布《化学仿制药参比制剂目录(第二十三批)》的公示 根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》(2019年第25号),为规范仿制药审评和一致性评价工作,优化工作程序,强化服务指导,保证公平、公正、公开,我中心组织遴选了第二十三批参比制剂(见附件),现予以公示。 公示期限:2019年8月28日~2019年9月10日(10个工作日)。&n 行业动态 2019年09月02日 0 点赞 0 评论 901 浏览
科伦药业:关于氨基酸葡萄糖注射液获得药品注册批件的更正公告 证券代码:002422 证券简称:科伦药业 公告编号:2018-080 四川科伦药业股份有限公司 关于氨基酸葡萄糖注射液获得药品注册批件的更正公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误 导性陈述或重大遗漏。 四川科伦药业股份有限公司(以下简 行业动态 2018年07月26日 0 点赞 0 评论 781 浏览
科伦药业:关于公司创新1类化学药品KL280006注射液获临床试验批件的公告 证券代码:002422 证券简称:科伦药业 公告编号:2018-081 四川科伦药业股份有限公司 关于公司创新 1 类化学药品 KL280006 注射液 获临床试验批件的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真 行业动态 2018年07月27日 0 点赞 0 评论 815 浏览
科伦药业:关于公司注射用重组人血小板生成素拟肽-Fc融合蛋白获临床批件的公告 证券代码:002422 证券简称:科伦药业 公告编号:2018-083 四川科伦药业股份有限公司 关于公司注射用重组人血小板生成素拟肽-Fc 融合蛋白 获临床批件的公告 本公司 行业动态 2018年07月31日 0 点赞 0 评论 1096 浏览
科伦药业:关于公司脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(19%)注射液获得药品注册批件的公告 四川科伦药业股份有限公司关于公司脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(19%)注射液获得药品注册批件的公告本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。四川科伦药业股份有限公司(以下简称“公司”或“我公司”或“科伦药业”)于近日获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品“脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(19%)注射液”《药品注册批件》,现将相关情况公告如下:一、 药 行业动态 2018年09月04日 0 点赞 0 评论 1159 浏览
科伦药业:关于公司盐酸伐地那非片拟纳入优先审评程序的公告 四川科伦药业股份有限公司关于公司盐酸伐地那非片拟纳入优先审评程序的公告本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。四川科伦药业股份有限公司(以下简称“公司”或“我公司”或“科伦药业”)于近日获悉,公司的盐酸伐地那非片进入《拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示(第三十二批)》名单,现将相关情况公告如下:一、 药品基本情况1、药品名称:盐酸伐地那非片剂 行业动态 2018年09月18日 0 点赞 0 评论 875 浏览
科伦药业:关于公司舒更葡糖钠注射液国内首家报产注册受理的公告 四川科伦药业股份有限公司关于公司舒更葡糖钠注射液国内首家报产注册受理的公告本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,对公告的虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏负连带责任。四川科伦药业股份有限公司(以下简称“公司”或“我公司”或“科伦药业”)及其子公司湖南科伦制药有限公司于近日获悉,我公司开发的“舒更葡糖钠注射液”获国家药品监督管理局注册受理,现将相关情况公告如下:一、药品基本情况药品名称 行业动态 2018年11月28日 0 点赞 0 评论 876 浏览