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2024-06-19药事资讯

2024年上半年FDA批准药物或新适应症（下）;国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》【三分钟速览近期医药看点】;快讯！NMPA印发药品监管人工智能典型应用场景清单;执业药师机考出主观题？！官方：题型已确定;习近平对防汛抗旱工作作出重要指示;三名受试者死亡，ADC新势力出海遭遇滑铁卢;怀孕去医院检查，为什么要问学历？对话段涛;肺癌骨转移如何处理？看这篇轻松掌握;四价流感疫苗价格下调再添新成员 疫苗降价将成趋势;空调温度大战，女性天生比男性怕冷？PNAS最新研究：错！女性实则比男性抗

行业动态 2024年06月19日 0 点赞 0 评论 9635 浏览

FDA批准Erleada（apalutamide）用于治疗转移性去势敏感性前列腺癌患者（mCSPC）

宾夕法尼亚州HORSHAM，2019年9月17日/美通社/ - 强生公司的Janssen制药公司今天宣布美国食品和药物管理局（FDA）批准Erleada（apalutamide）用于治疗转移性阉割患者 -敏感的前列腺癌（mCSPC）。1今天的批准遵循FDA优先审查指定的补充新药申请（sNDA），该申请于2019年4月提交并通过FDA实时肿瘤学审查计划进行审查。Erleada的新适应症将使这种雄激素

行业动态 2019年09月20日 0 点赞 0 评论 1146 浏览

四川科伦药业股份有限公司关于公司KL060332胶囊获得临床试验通知书和SKB264新药临床试验申请获受理的公告

四川科伦药业股份有限公司关于公司KL060332胶囊获得临床试验通知书和SKB264新药临床试验申请获受理的公告本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，对公告的虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏负连带责任。四川科伦药业股份有限公司（以下简称“公司”或“我公司”或“科伦药业”）于近日获悉：公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司开发的创新药物KL060332胶囊获得国家药品监督管理

行业动态 2019年07月26日 0 点赞 0 评论 1143 浏览

近视控制“神药”——0.01%阿托品眼药水，澳门已上市

国家卫健委近日发布了最新的儿童青少年近视调查结果。调查显示，我国儿童青少年近视总体发病形势严峻，总体近视率为53.6% ，其中6岁儿童为14.5%，小学生为36%，初中生为71.6% 高中生为81%，近视防控任务艰巨。近视已经成为社会的焦点问题，特别是青少年近视，甚至成为了国家高度重视的热门事件。近视眼不但对孩子的视力有影响，还会对眼睛造成严重伤害，如不及时治疗，不但会导致弱视，斜视而且度数会不断

行业动态 2019年09月02日 1 点赞 0 评论 1094 浏览

2020-10-01药事资讯

这些医药相关法规，10月1日起实施;国庆前夕，一起重温习近平这3篇重要讲话;《中药注册分类及申报资料要求》政策解读;女子大闹积水潭医院事发1月，当事医生首发声！;刚刚！医药代表备案办法正式出台，4项工作、5种方式、7个不得;医药代表备案管理办法（试行）发布，12 月 1 日起施行;习近平同阿根廷总统费尔南德斯通电话;9月上市药品分析报告：52个医保药品、4个独家品种，重庆药友、阿斯利康、绿十字...;习近平等出席烈士纪念日向人民英雄敬献花篮仪式;痛风患者的困惑：我能吃些什么呢？;半夜突发腹痛，入院 40

行业动态 2020年10月01日 0 点赞 0 评论 1031 浏览

关于发布《化学仿制药参比制剂目录（第二十四批）》的公示

关于发布《化学仿制药参比制剂目录（第二十四批）》的公示发布日期：20190916       根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》（2019年第25号），为规范仿制药审评和一致性评价工作，优化工作程序，强化服务指导，保证公平、公正、公开，我中心组织遴选了第二十四批参比制剂（见附件），现予以

行业动态 2019年09月16日 0 点赞 0 评论 1027 浏览

科伦药业：关于公司盐酸氨溴索氯化钠注射液获得药品注册批件的公告

四川科伦药业股份有限公司关于公司盐酸氨溴索氯化钠注射液获得药品注册批件的公告本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，对公告的虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏负连带责任。四川科伦药业股份有限公司（以下简称“公司”或“我公司”或“科伦药业”）于近日获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品“盐酸氨溴索氯化钠注射液”《药品注册批件》，现将相关情况公告如下：一、药品基本情况1.药品名称：盐酸氨

行业动态 2018年12月28日 0 点赞 0 评论 1021 浏览

科伦药业：关于公司脂肪乳氨基酸（17）葡萄糖（19%）注射液获得药品注册批件的公告

四川科伦药业股份有限公司关于公司脂肪乳氨基酸（17）葡萄糖（19%）注射液获得药品注册批件的公告本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。四川科伦药业股份有限公司（以下简称“公司”或“我公司”或“科伦药业”）于近日获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品“脂肪乳氨基酸（17）葡萄糖（19%）注射液”《药品注册批件》，现将相关情况公告如下：一、 药

行业动态 2018年09月04日 0 点赞 0 评论 1015 浏览

科伦药业：关于公司注射用重组人血小板生成素拟肽-Fc融合蛋白获临床批件的公告

证券代码：002422 证券简称：科伦药业 公告编号：2018－083 四川科伦药业股份有限公司 关于公司注射用重组人血小板生成素拟肽-Fc 融合蛋白 获临床批件的公告 本公司

行业动态 2018年07月31日 0 点赞 0 评论 986 浏览

FDA批准Keytruda（pembrolizumab）加Lenvima（lenvatinib）联合治疗某些类型子宫内膜癌患者

新泽西州肯尼沃斯和新泽西州伍德克莱夫湖 - 2019年9月17日 - （美国商业资讯） - 默克公司（纽约证券交易所股票代码：MRK），美国和加拿大以外的MSD，以及Eisai今天宣布美国食品和药品美国食品和药物管理局（FDA）批准了Keytruda，Merck的抗PD-1疗法和Eisai发现的口服激酶抑制剂Lenvima用于治疗晚期子宫内膜癌患者的组合这不是微卫星不稳定性高（MSI-H）或错配修

行业动态 2019年09月20日 0 点赞 0 评论 957 浏览